ชุดตรวจไข้หวัดใหญ่​ RSV Flu A/B.และโควิค COMBO 3in 1

📍พิกัดช้อป <<LAZADA>> https://s.lazada.co.th/s.P0tdM?cc

รายละเอียดคุณลักษณะชุดทดสอบหาเชื้อไวรัส SARS-CoV-2/ Flu A/Flu B/ RSV ชนิด rapid test

1. คุณสมบัติทั่วไป
1.1 เป็นชุดตรวจที่ใช้ในการตรวจคัดกรองหาเชื้อไวรัส SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/ RSV Ag
ในสิ่งส่งตรวจ Swab จากหลังโพรงจมูก แบบรวดเร็ว (Rapid Test)
1.2 ภายในกล่องทดสอบ ประกอบด้วย
1.2.1 ชุดทดสอบ จำนวน 20 ชุด
1.2.2 หลอดบรรจุบัฟเฟอร์พร้อมฝาปิด จำนวน 20 ชุด
1.2.3 Nasopharyngeal Swab (Sterile) จำนวน 20 ชิ้น
1.2.4 คู่มือการใช้งาน (Package Insert) จำนวน 1 ฉบับ
1.3 ลักษณะชุดทดสอบ เป็นแผ่นทดสอบบรรจุอยู่ในตลับพลาสติกสีขาว (Cassette) แต่ละตลับบรรจุอยู่ในซอง
อลูมิเนียมปิดสนิท พร้อมวัสดุป้องกันความชื้นทุกซอง
1.4 ชุดทดสอบประกอบด้วยแถบทดสอบ (Cassette) ที่มีอักษรแสดงให้ทราบถึงชนิดการทดสอบอย่างชัดเจน
1.5 บนซองชุดทดสอบแสดงรายละเอียดชื่อของการทดสอบ หมายเลขรุ่นที่ผลิต (Lot No.) วัน เดือน ปี ที่
หมดอายุ และสัญลักษณ์บริษัทผู้ผลิต พิมพ์ลงบนซองอย่างชัดเจน

2. คุณสมบัติเฉพาะ
2.1 ใช้หลักการ Immuno-chromatographic Assay ในการตรวจหา เชื้อไวรัส SARS-CoV-2/Flu A/Flu
B/ RSV Ag ในสิ่งส่งตรวจ Swab จากหลังโพรงจมูก
2.2 ชุดทดสอบประกอบด้วยอนุภาคที่ทำให้เกิดสีซึ่งถูกเคลือบด้วยแอนติบอดี ส่วนในบริเวณเส้นทดสอบ
(Test line) เคลือบด้วยแอนติบอดีที่มีความจำเพาะต่อเชื้อไวรัส SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV
2.3 วิธีการทดสอบ ทำได้ง่ายในขั้นตอนเดียว
2.3.1 จุ่ม Nasopharyngeal Swab ลงในหลอดน้ำยาบัฟเฟอร์ หมุน Swab ไป-มา ประมาณ 10
วินาที และนำ Swab ออก ปิดฝา หมุนเกลียวฝาปิดให้สนิท
2.3.2 เปิดฝาเกลียวอีกชั้นด้านบน หยดสิ่งส่งตรวจลงในหลุมทดสอบ 3 หลุม จำนวนหลุมละ 3 หยด
และอ่านผลการทดสอบได้อย่างชัดเจนภายในเวลา 15-20 นาทีด้วยตาเปล่า
2.4 ผลการทดสอบ เห็นแถบได้ชัดเจน ทั้งแถบ Control และ Test โดยผลบวก ต่อการตรวจพบเชื้อไวรัสใน
ตัวอย่าง จะปรากฏแถบสี 2 แถบที่บริเวณเส้น Control และ Test line ส่วนผลลบจะปรากฏแถบสี
เพียง 1 แถบที่ Control
2.5 ความไวและความจำเพาะของชุดทดสอบ
2.5.1 SARS-CoV-2 มีความไว 96.4%, ความจำเพาะ 99.2% และความแม่นยำ 98.0%
2.5.2 Flu A มีความไว 95.0%, ความจำเพาะ 99.1% และความแม่นยำ 98.4%
2.5.3 Flu B มีความไว 92.9%, ความจำเพาะ 99.1% และความแม่นยำ 98.1%
2.5.4 RSV มีความไว 94.3%, ความจำเพาะ 96.2% และความแม่นยำ 95.9%
2.6 ทุกกล่องมีเอกสารกำกับวิธีการใช้ ซึ่งระบุหลักการ ความไว ความจำเพาะ เวลาอ่านผล ข้อควรระวัง
และ วิธีการเก็บรักษา
2.7 สามารถเก็บตลับทดสอบได้ที่อุณหภูมิ 2 – 30 องศาเซลเซียส
2.8 มีอายุการใช้งานที่กำหนดโดยผู้ผลิตไม่ต่ำกว่า 1 ปี นับจากวันผลิต
2.9 เป็นผลิตภัณฑ์ยี่ห้อ Citest ภายใต้การควบคุมดูแลของ Citest Diagnostics Co.,Ltd ประเทศแคนาดา
2.10 ผลิตภัณฑ์ผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานสากล ISO 13485